1、【奥鹏】药物分析-中国医科大学中国医科大学2024年7月药物分析作业考核试题试卷总分:100 得分:100第1题,在氯化物检查中，供试品溶液若不澄清，可经滤纸过滤后检查。用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是:( )A、含硝酸的水B、含硫酸的水C、含盐酸的水D、含醋酸的水E、含氢氧化钠的水正确答案:A第2题,维生素E可采用的鉴别方法为:( )A、硫色素反应B、糖类的反应C、三氯化锑反应D、三氯化铁反应E、坂口反应正确答案:D第3题,回归分析是指：( )A、由某种确定原因引起，一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现的误差B、实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差C、进行痕量分析结果的真实性与估计分析D、通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍E、找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线正确答案:E第4题,维生素B注射液的含量测定方法为:( )A、非水溶液滴定法B、异烟肼比色法C、紫外分光光度法D、Kober反应比色法E、碘量法正确答案:C第5题,在硝酸酸性下水解，生成橙红色的药物为:( )A、维生素EB、维生素AC、维生素CD、维生素B1E、维生素D正确答案:A第6题,中国药典(20

2、00年版)规定；“热水”是指水的温度为:( )A、1030B、4050C、7080D、98100E、100正确答案:C第7题,在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀可用于鉴别:( )A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、硫喷妥钠D、戊巴比妥E、异戊巴比妥正确答案:C第8题,异烟肼中游离肼的控制限量为:( )A、005gB、002%C、02gD、005%E、01g正确答案:B第9题,中国药典(2010年版)采用HPLC检查甾体激素类药物的“有关物质”检查时，所用具体方法为主成分自身对照法，对照品溶液为：( )A、供试品高浓度溶液B、对照品溶液C、供试品溶液D、“有关物质”的限量浓度溶液E、供试品低浓度溶液正确答案:E第10题,奥沙西泮可采用的鉴别反应为:( )A、戊烯二醛反应B、绿奎宁反应C、水解后呈重氮化-偶合反应D、三氯化铁反应E、钯离子络合显色反应正确答案:C第11题,异烟肼的测定方法是:( )A、氧化还原滴定法B、直接滴定法C、高效液相色谱法D、非水溶液滴定法E、紫外分光光度法正确答案:A第12题,某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是:(

3、)A、睾酮B、黄体酮C、雌二醇D、炔诺酮E、可的松正确答案:C第13题,在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是:( )A、避免氯化银沉淀生成B、使生成的氯化银沉淀溶解C、避免碳酸银沉淀生成D、避免单质银析出E、避免氯化银沉淀析出正确答案:D第14题,盐酸氯丙嗪片的测定方法是:( )A、氧化还原滴定法B、直接滴定法C、高效液相色谱法D、非水溶液滴定法E、紫外分光光度法正确答案:E第15题,维生素B1可采用的含量测定方法：( )A、四氮唑比色法B、Kober反应比色法C、异烟肼比色法D、碘量法E、非水溶液滴定法正确答案:E第16题,回收率属于药物分析方法验证指标中的:( )A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围正确答案:B第17题,修订的中华人民共和国药品管理法开始实施的时间是:( )A、1984年9月20日B、1985年7月1日C、2001年2月28日D、2001年12月1日E、2002年9月1日正确答案:E第18题,滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当A、被测药物的摩尔数B、被测药物的质量C、标准物质的摩尔数D、标准物质的质量E、以上都

4、不是正确答案:B第19题,中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的:( )A、分之十B、百分之一C、千分之一D、万分之一E、千分之三正确答案:C第20题,头孢羟氨苄具有的结构为:( )A、氨基嘧啶环和噻唑环B、共轭多烯侧链C、二烯醇和内酯环D、-内酰氨环和氢化噻唑环E、-内酰氨环和氢化噻嗪环正确答案:E第21题,中国药典的“无菌检查法”有自检和抽检两种。T、对F、错正确答案:F第22题,复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。T、对F、错正确答案:F第23题,糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异,符合规定后方可包衣,包衣后不再检查质量差异。T、对F、错正确答案:T第24题,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂,以清除NaHSO3的干扰。T、对F、错正确答案:T第25题,滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（用常用mg表示）。T、对F、错正确答案:T第26题,古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。T、对F、错正确答案:F第27题,安乃近注射液用碘量法测定其含量

5、时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。T、对F、错正确答案:T第28题,制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。T、对F、错正确答案:T第29题,薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30 min内全部崩解。T、对F、错正确答案:T第30题,制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。T、对F、错正确答案:F第31题,可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物的抗生素是#类。正确答案:青霉素类第32题,莨菪烷类抗胆碱药物的主要性质有#，碱性和旋光性。正确答案:抗胆碱活性第33题,药品质量标准分析方法验证内容有#、#、#、#、#、#和#。正确答案:准确度精密度专属性检测限定量限线性耐用性第34题,中国药典规定，#和#片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。正确答案:糖衣片薄膜第35题,紫外可见分光光度法用于含量测定的方法一般有#、#和#。正确答案:直接吸光法标准曲线法差示法第36题,淀粉、糊精、蔗糖和乳糖等作为稀释剂，会干扰#含量测定法。正确答案:紫外可见分光光度第37题,体内药物分析分析对象是#和#。正确答案:药物本身药物代谢产物第38题,常用的、比较

6、容易得到的生物样品是#、#和#。正确答案:血液尿液唾液第39题,简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理正确答案:答：盐酸去氧肾上腺素和重酒石酸间羟胺原料药采用溴量法测定含量。其测定原理即药物分子中的苯酚结构,在酸性溶液中,酚羟基的邻对位活泼氢能与过量的溴定量的发生溴代反应,再以碘量法测定剩余的溴,根据消耗硫代硫酸钠滴定液的量,即可计算供试品的含量。第40题,简述氨基糖苷类药物的结构特点与鉴别反应。正确答案:  答:氨基糖苷类药物的化学结构都是以碱性环己多元醇为苷元,与氨基糖缩合而成的苷。本类药物的分子结构具有一些共同或相似处,因而具有相似的性质,如旋光性、水解反应及颜色反应。其中,与茚三酮反应、Molisch反应、葡萄糖胺反应等属于共有反应;而坂口反应、麦芽酚反应是硫酸链霉素的特征反应。  第41题,如何根据甾体激素类药物的结构特征进行鉴别确证正确答案:  母核和结构的呈色反应、沉淀反应、制备衍生物测定熔点、水解产物的反应、薄层色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法等都是鉴别甾体激素药物常用的方法。 一、呈色反应 (一)与强酸的呈色反应硫酸、磷酸、高氯酸、盐

7、酸等呈色，硫酸为主。可能机制为浓硫酸与甾体的酮基质子化反应，形成正碳离子，然后与HSO4-作用。特点：操作简便，反应灵敏，通过形成的颜色或荧光的不同而互相区别，但操作条件不易掌握。 (二)官能团的呈色反应 1.C17-醇酮基?有还原性，能与氧化剂四氮唑盐反应显色。（可做薄层的显色剂）；2.酮基 C3-、C20-能与2，4-二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼等羰基试剂反应呈色。3.甲酮基以及活泼亚甲基?能与亚硝铁氰化钠、间二硝基酚、芳香醛类反应呈色。4.有机氟 经氧瓶燃烧后生成无机氟化物，在与茜素蓝及硝酸亚铈呈色；5.酚羟基 能与重氮磺酸反应生成红色偶氮染料。 二、沉淀反应 1.与斐林试剂C17-醇酮基具有还原性，生成橙红色氧化亚铜沉淀。2.氨基硝酸银 C17-醇酮基，黑色金属银沉淀 3.硝酸银 炔雌醇、炔诺酮，白色沉淀。4.硝酸-硝酸银?有机氯破坏在酸性条件下，白色沉淀。 三、制备衍生物测定其熔点 生成酯、肟、缩氨基脲，或利用醇制碱液水解甾体酯类生成相应的母体，然后测定其熔点。1.酯的生成 2.酮肟的生成3.缩氨基脲的生成4.酯的水解 四、水解产物的反应 醋酸、戊酸和己酸酯水解后鉴别酸。 五

8、、紫外分光光度法 C=C-C=O和C=C-C=C共轭系统，可用规定波长和吸收度比值法鉴别。 六、红外分光光度法 结构复杂，各国药典几乎均采用红外分光光度法鉴别，中国药典95版。36种原料，其中33种采用该法。 七、薄层色谱法 简便、快速、分离效能高等特点。 方法：供试品溶液和对照品溶液的制备?供试品通常需做前处理（如有机溶剂提取），消除注射液、片剂及软膏剂等辅料的干扰。将处理好的供试品和对照品用规定溶剂配成一定浓度的溶液备用。展开与检出 将供试品与对照品在同一块薄层板上分别点样，用规定的展开剂展开，取出晾干，用规定的显色剂显色，立即检视。供试品溶液所显斑点与对照品溶液所显斑点的Rf值相同。 八、高效液相色谱法 保留时间一致鉴别。  第42题,生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的如何评价一个已经确定的方法其评价指标及其具体要求有哪些正确答案:答:药物的检验药物的稳定性生物利用度药物临床监测生物药物的检定药物分析的目的:确保药物的质量,保证病、药物分析的目的:确保药物的质量,人用药的安全有效。第43题,简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法及其适用情况。正确答案:  答案:杂质比较品法,适用于已知杂质并能制备得到杂质比较品的情形。供试品溶液本身稀释比较法,适用于杂质的结构不克不及确定,或无杂质比较品的情形,该法仅限于杂质雀斑的颜色与主身分雀斑颜色不异或附近的情形下使用。杂质比较品法与供试品溶液本身稀释比较法并用,当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有比较品时,接纳杂质比较品法检查;共存的未知杂质或没有比较品的杂质,可接纳供试品溶液本身稀释比较法检查。比较药物法,当无吻合的杂质比较品,或是供试品表现的杂质雀斑颜色与主身分雀斑颜色有差异,难以判别限量时,可用与供试品不异的药物作为比较品,此比较药物中所含待检杂质需吻合限量要求,且不乱性好。  

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